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3D打印“量身定制”個性化藥片


來源:科技日報

[導(dǎo)讀]  IND階段的藥學(xué)質(zhì)量研究有哪些具體內(nèi)容和要求?

中國粉體網(wǎng)訊  西班牙巴斯克大學(xué)研究人員開發(fā)出一種3D打印技術(shù),可用于個性化醫(yī)療和按需釋放藥物片劑。這項工作的主要目的是生產(chǎn)3D打印的淀粉基片劑,用于定制輸送疏水性藥物。研究成果發(fā)表在最近的《國際藥劑學(xué)雜志》上。


傳統(tǒng)方法生產(chǎn)的具有特定參數(shù)的藥物,在許多情況下無法滿足患者的個體需求。事實上,傳統(tǒng)藥物往往基于成人劑量,而兒童和老年患者需要根據(jù)他們的年齡量身定制劑量。更重要的是,某些患者群體還需要特定的劑型替代品,讓藥物更加易于口服。在這方面,快速分解片劑正成為一種不錯的選擇,因為它們一放在舌頭上就會溶解。制藥公司需要解決的另一個挑戰(zhàn)是,控制藥物隨時間的釋放。


3D打印是一種逐層打印產(chǎn)品的技術(shù),其中材料根據(jù)計算機設(shè)計軟件設(shè)計的數(shù)字模型逐層沉積。采用快速、簡單的方法并借助3D打印,研究人員制備了基于3種淀粉的片劑:兩種玉米淀粉(普通淀粉和蠟質(zhì)淀粉)和一種馬鈴薯淀粉,均具有不同的幾何形狀并裝載有不溶性藥物。


研究人員解釋道,在將所用材料注入打印機之前,必須確保材料是可打印的,并且一旦打印出來,它們要能夠保持其形狀。為此,必須進行詳細的流變分析。這3種類型的淀粉都表現(xiàn)出適當(dāng)?shù)牧髯兲匦裕M管在使用馬鈴薯淀粉的情況下,由于其特性,打印過程變得更加費力。


研究人員觀察到,淀粉的植物來源在幾乎所有特性中至關(guān)重要,例如多孔微結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)的形成或藥物的釋放。在普通玉米淀粉的情況下,藥物釋放是瞬時的,藥物在10分鐘內(nèi)完全釋放;在蠟質(zhì)玉米淀粉和馬鈴薯淀粉的情況下,釋放更加連續(xù),可能需要長達6小時才能完全釋放。研究人員還證明了片劑幾何形狀在藥物釋放中的重要性。


研究團隊還打印了結(jié)合不同類型淀粉的藥片。在這種情況下,釋放分兩個階段進行。例如,在感染的情況下,在使用普通玉米淀粉的初始階段,可立即釋放藥物以減輕疼痛,在隨后的階段,使用其他兩種淀粉中的任何一種,都可以更持續(xù)地釋放抗生素。


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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