中國粉體網(wǎng)訊 2022年7月20日，南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（“三迭紀”）宣布與全球領先藥企禮來制藥（“禮來”）達成合作，利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢，實現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。
根據(jù)協(xié)議，三迭紀和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結(jié)構(gòu)劑型設計，使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時實現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放，以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。
三迭紀為3D打印制劑技術(shù)平臺型公司，其首創(chuàng)的MED技術(shù)是一種普適性固體制劑技術(shù)，覆蓋了藥物產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)和上市供應的全鏈條。此次合作由禮來中國創(chuàng)新合作中心推動，三迭紀將與禮來共同探索解決口服遞送難題。
三迭紀致力于推動3D打印技術(shù)在制藥領域的應用。三迭紀首款產(chǎn)品T19于2021年獲得美國FDA新藥臨床試驗(IND) 批準，并于2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗（IND）批準，成為中國首個獲得臨床批準的3D打印藥物產(chǎn)品。第二款產(chǎn)品（T20）已于2022年3月獲美國FDA IND批準，第三款產(chǎn)品（T21）已于2021年12月獲美國FDA PIND積極回復。專利方面，三迭紀擁有158項與藥品3D打印相關(guān)的專利申請，其核心專利在中國、美國、歐洲等10個國家和地區(qū)均有布局，是全球藥物3D打印領域?qū)＠季肿钔暾蜕暾垟?shù)量最多的機構(gòu)�；贛ED產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，三迭紀已經(jīng)和多家跨國藥企及國內(nèi)藥企達成合作，為高難度的小分子化合物及口服多肽的設計、開發(fā)及連續(xù)化生產(chǎn)提供端對端的技術(shù)解決方案。
三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示：三迭紀與禮來的合作，是MED技術(shù)在新的場景中的應用，將進一步拓寬MED技術(shù)的商業(yè)邊界。我們希望三迭紀的3D打印藥物技術(shù)，能夠解決更多的藥物設計與遞送難題，為全球的合作伙伴開發(fā)更具臨床價值的藥物產(chǎn)品。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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