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重大增補(bǔ)

推薦FDA更新SOPP,擴(kuò)充創(chuàng)新藥和生物類似藥的重大增補(bǔ)范圍

中國粉體網(wǎng)訊 美國FDA發(fā)布了對(duì)SOPP 8402的第9版修訂。該SOPP的標(biāo)題為重大增補(bǔ)的指定(Designation of Amendments as Major),即FDA在審評(píng)時(shí)確定增補(bǔ)申請(qǐng)是否為重大增補(bǔ)的相關(guān)政策和[更多]

資訊 醫(yī)藥FDASOPP重大增補(bǔ)操作政策
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