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在分子診斷領域，如何為檢測方法提供穩(wěn)定、可控、且與真實病原體特性高度相似的質控材料，一直是行業(yè)的挑戰(zhàn)。

ZeptoMetrix 團隊研發(fā)了一種創(chuàng)新的類噬菌體顆粒（Phage-like Particles, PLPs）技術，可將特定 RNA 病毒的基因片段封裝其中，作為分子檢測的質控品。該方法使用重組質粒表達系統(tǒng)與噬菌體外殼蛋白融合標簽技術，實現(xiàn)了快速生產、純化和精確定量，并在 2–8°C 下保持長期穩(wěn)定性。

這種技術已在 SARS-CoV-2 與流感 A 病毒的質控開發(fā)中取得突破進展，為臨床與科研檢測提供了更高質量、更安全的標準化解決方案。

研究摘要：

本研究旨在開發(fā)一種創(chuàng)新的分子診斷質控材料——重組類噬菌體顆粒（Phage-like Particles, PLPs），用于封裝特定 RNA 病毒基因片段，以滿足核酸檢測中對穩(wěn)定、安全、高度模擬真實樣本的質控需求。研究團隊基于 pZMCPLP 載體系統(tǒng)，在 E. coli BL21 菌株中利用 T7 啟動子驅動的雙表達系統(tǒng)，同時表達噬菌體外殼蛋白與成熟蛋白（融合 His 標簽），并通過自組裝形成封裝目標 RNA 的類噬菌體顆粒。

生產流程包括自動誘導培養(yǎng)、超聲裂解、核酸酶處理、親和層析純化（TALON 鈷柱）、SDS-PAGE 與 Western Blot 鑒定、透射電子顯微鏡成像，以及數(shù)字滴度 PCR 定量分析。

結果表明，所制備的 MS2 類噬菌體顆粒在 2–8°C 條件下可長期穩(wěn)定（實驗驗證至數(shù)百天），且能精準提供不同拷貝數(shù)濃度（5×10?、1×10?、1×1010 cp/mL）的 RNA 質控品。該方法不僅簡化了 PLP 的生產流程，還通過融合 His 標簽的成熟蛋白實現(xiàn)了快速、簡便的純化步驟。

這一成果為分子診斷領域提供了高穩(wěn)定性、可定制化、非傳染性的 RNA 質控材料，可廣泛應用于新發(fā)傳染病檢測、實驗室質量控制以及體外診斷試劑研發(fā)。