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Antylia Scientific旗下分子質控品牌ZeptoMetrix是全球傳染病診斷行業(yè)的引領者與創(chuàng)新者，提供獨立第三方分子診斷質控品、傳染病血清盤、免疫診斷試劑盒等產品。

ZeptoMetrix 多款產品已獲得新歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）認證

“獲得這一認證是個新的里程碑，進一步證明了 ZeptoMetrix 致力于為臨床實驗室提供可靠、創(chuàng)新的質量控制產品與服務?！?/p>

—Evangeline Gonzalez，ZeptoMetrix 總裁

（紐約州布法羅，2023年10月3日）我們很高興地宣布，ZeptoMetrix 已獲得由英國標準協(xié)會（BSI）頒發(fā)的 IVDR 質量管理體系證書（NB 2797），BSI 是新歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）的指定認證機構之一，該認證適用于目前大多數(shù)帶有 CE 認證標識的 NATtrol? 產品。NATtrol? 采用獨家專利滅活工藝，以穩(wěn)定可靠的性能表現(xiàn)成為分子質控領域的首選品牌，是獨立第三方質控品。隨著這一重要認證環(huán)節(jié)的完成，ZeptoMetrix 將在未來幾個月內集中精力開展產品標簽的更新。

ZeptoMetrix 全球質量副總裁 Glenn Harrall 表示："我們很高興 ZeptoMetrix 能順利且高效地完成從 IVDD 到 IVDR 認證的過渡。這反映出 ZeptoMetrix 在質量管理和監(jiān)管合規(guī)性方面的持續(xù)投入，并證明了我們從始至終對合作伙伴和客戶的質量承諾。”

ZeptoMetrix?是全球傳染病診斷行業(yè)的引領者與創(chuàng)新者，提供獨立第三方分子診斷質控品、傳染病血清盤、免疫診斷試劑盒等產品。采用獨家專利滅活工藝的NATtrol?產品線以穩(wěn)定可靠的性能表現(xiàn)樹立了行業(yè)標桿，現(xiàn)已成為眾多醫(yī)學實驗室、科研機構、室間質評機構、分子診斷產品研發(fā)和服務供應商的理想質控選擇，并為全球醫(yī)療保健應對新興挑戰(zhàn)作出積極貢獻。

在ZeptoMetrix，我們以成為客戶信賴的合作伙伴為使命，以助力全球傳染病診斷服務水平的提升為愿景。如今憑借在微生物學、分子生物學、免疫學和腫瘤學等領域的專業(yè)知識和在病原微生物溯源、繁殖、純化、進一步加工方面的技術整合能力，我們持續(xù)為全球診斷客戶提供創(chuàng)新型產品和定制化服務。