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丹東匯美科儀器有限公司
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微晶纖維素粒度 匯美科HMK-200空氣噴射篩

丹東匯美科儀器有限公司  2021-09-08  點(diǎn)擊2575次

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) JX20000294 微晶纖維素

【鑒別】(2)取本品20g,置帶有38um孔徑篩網(wǎng)的空氣噴射篩上,篩動(dòng)5分鐘,如遺留在篩上的供試品超過(guò)5%,則另取本品45g與水255ml置設(shè)計(jì)有三葉形容器(缸或瓶),此容器與葉片(槳葉或刀片)需符合以下規(guī)格:容器底部?jī)?nèi)徑7.0cm,頂部?jī)?nèi)徑9.2cm,總高度為21.9cm,具有4個(gè)葉片,其排列為2個(gè)葉片尖端向上,2個(gè)葉片尖端向下的單速、高速混合攪拌器(18000rpm或以上)中混合5分鐘,取100ml分散混合液于100ml刻度量筒中,放置3小時(shí),應(yīng)得到一白色、不透明、無(wú)氣泡、無(wú)分層的分散混合液。

【檢查】粒度 取本品10.0g,置200LS-N空氣噴射篩(匯美科HMK-200)上,調(diào)計(jì)時(shí)器為3分鐘(32um篩網(wǎng)為5分鐘,調(diào)壓力為1500-2000Pa.S(40um32um篩網(wǎng),調(diào)壓力在2500-4000Pa.S,開始篩動(dòng),期間用塑料錘輕叩篩頂部和邊,避免物料淤積在篩上,篩畢,稱量殘留在篩上的供試品重量,計(jì)算殘留物的百分率。不同規(guī)格供試品的規(guī)定如下:

樣品規(guī)格

粒度

殘留樣品百分率

TYPE 101

大于250um

大于75um

大于32um

不得過(guò)1%

不得過(guò)30%

應(yīng)大于50%

TYPE 102

大于250um

大于75um

大于32um

不得過(guò)8%

應(yīng)大于45%

應(yīng)大于70%

TYPE 12

大于400um

大于160um

大于50um

不得過(guò)1%

不得過(guò)50%

應(yīng)大于70%


微晶纖維素粒度用以衡量微晶纖維素顆粒的大小。微晶纖維素的大小一般在20-80微米,與其相配合使用的是數(shù)均長(zhǎng)度(Ln)和長(zhǎng)均長(zhǎng)度(Le),以及由此而得到的不均勻性U=(Le/Ln-1),用以表征顆粒的均勻性。微晶纖維素的數(shù)均長(zhǎng)度和長(zhǎng)均長(zhǎng)度一般在幾十至100多微米不等,U則因不同種類可在0.2-0.5之間變動(dòng),用用空氣噴射篩分法來(lái)測(cè)定粒度。目前市場(chǎng)上應(yīng)用最廣泛的是匯美科生產(chǎn)的HMK-200空氣噴射篩。