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瑯菱智能獲得醫(yī)療器械質量管理體系認證

瑯菱智能獲得醫(yī)療器械質量管理體系認證
瑯菱智能  2023-10-31  |  閱讀:601

近日,瑯菱智能順利通過了ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證。自此,標志著瑯菱具備了供應與醫(yī)療器械相關的生產設備與產線的資格,是對公司產品質量控制、生產管理水平、風險評估與保證、供應鏈穩(wěn)定性等方面的一種認可。據悉,該認證主要用于衡量一個企業(yè)是否具有提供高品質高純凈性產品的能力,以及是否具有生產安全有效的醫(yī)療行業(yè)相關產品能力。

瑯菱多條產線和單機都可以用于醫(yī)藥行業(yè)并起到重要的助力作用。如超細納米粉體自動化產線用于生產膠囊類等藥品粉體,可以將物料研磨到納米級別。當藥品細化到更小的粒子后,更容易被人體吸收利用,從而獲得更好的療效,藥品品質得到顯著提升。

瑯菱勻漿自動化產線則可廣泛應用于藥品凝膠、醫(yī)藥噴劑等產品的生產,具有高效的混合和分散效果,可有效消除漿料的團聚現象,使物料在短時間內混合均勻,進一步提升產品質量和穩(wěn)定性。更簡單緊湊的設備結構,便于后期清洗維護,生產成本大大降低,同時優(yōu)化了勻漿效率,制漿速度可達2000L/h,制漿效率成倍提升。

瑯菱自動化產線全部按照無污染、高純度標準設計,單機和產線中與物料接觸部分全部采用304不銹鋼結構。特殊醫(yī)藥類產品采用全氧化鋯設計,杜絕銅鐵等金屬類的雜質混入,安裝旋轉式除鐵除雜裝置,有效吸附漿料中的金屬顆粒,優(yōu)化產品純度、提升產品質量。同還設計了廢料收集系統(tǒng),對于部分排放物,通過二次加工后,可實現再次利用,更加環(huán)保節(jié)能。

堅持提供最符合需求的技術服務和最佳解決方案,按照用戶需求個性化定制,靈活配置,確保每個模塊數據都能夠快速接收并獲得協助所需的數據信息。智能化優(yōu)勢無限放大,后臺云計算,指令一鍵傳達,有效降低管理難度,減少人工操作量,打造名符其實的智能化產線。

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