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歐洲Aralab大型步入式藥品穩(wěn)定性測試室
歐洲Aralab大型步入式藥品穩(wěn)定性測試室

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艾力特生命科學(xué)(上海)有限公司

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Aralab Stability Walk-In步入式箱體設(shè)計符合ICH要求,并達到了FDA/GMP及其他**的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A標(biāo)準(zhǔn))測試。體積從5000L到用戶定制化的步入式藥品測試室,為用戶提供解決所有藥品測試要求的測試方案。

Aralab 成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家專注于設(shè)計、研發(fā)和制造恒溫恒濕箱、人工氣候室、穩(wěn)定性測試室等高質(zhì)量高精度氣候控制設(shè)備的公司。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,已經(jīng)成為歐洲標(biāo)準(zhǔn)氣候控制設(shè)備、藥物穩(wěn)定測試設(shè)備和特殊測試設(shè)備的**供應(yīng)商之一,為全世界范圍內(nèi)的伙伴和用戶提供先進的設(shè)備與技術(shù),提升科研與測試水平。

艾力特生命科學(xué)作為Aralab在中國區(qū)的**合作伙伴,由我們的技術(shù)應(yīng)用專家,銷售工程師和售后服務(wù)人員組成的團隊,將為我們的客戶提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)高效的售前技術(shù)咨詢、方案設(shè)計和售后服務(wù)。

    Aralab步入式藥品穩(wěn)定性試驗室符合的

      符合ICH, FDA, WHO, GMP標(biāo)準(zhǔn)及其他行業(yè)**的標(biāo)準(zhǔn)

      軟件數(shù)據(jù)管理符合FDA 21 CFR part 11要求

      符合DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE標(biāo)準(zhǔn)

      設(shè)備符合MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE要求

      制冷劑符合EC 2001/58/EC要求

    箱體設(shè)計符合人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)的所有要求,被應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A標(biāo)準(zhǔn))及耐光性(Q1B標(biāo)準(zhǔn))

    箱體體積從600L到無體積限制的步入式藥品測試室,Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業(yè)提供獨特的精度控制、均勻性和穩(wěn)定性的氣候條件

    主要特點

    • 采用***技術(shù)的露點法濕度測試系統(tǒng) 及干燥線圈的恒溫控制系統(tǒng)

    • 腔體內(nèi)部運用空氣動力學(xué)優(yōu)化原理,確保 箱體內(nèi)部所控制氣候條件的均一性

    • 環(huán)保無污染的設(shè)計材料及制冷系統(tǒng)

    • 設(shè)備運行時,可以確保安靜的工作環(huán)境,噪音小

    • 配備數(shù)字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的報警功能,對數(shù)據(jù)進行監(jiān)測和記錄的軟件 符合FDA 21 CFR Part.11要求

    • 設(shè)備一次性投資少,維護使用成本低

    • 符合國際通用標(biāo)準(zhǔn)以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求

    構(gòu)造

    外觀材質(zhì):采用三明治式結(jié)構(gòu),100mm厚鍍 鋅鋼板表面涂淺灰色環(huán)氧漆

    內(nèi)腔材質(zhì):AISI304不銹鋼

    門上帶安全鎖

    75mm側(cè)面開口用于電纜或其他連接

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    10分

    易用性

    10分

    性價比

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