誤差率：
< 5%分辨率：
最大分辨率0.1 μm重現(xiàn)性：
< 5%儀器原理：
其他分散方式：
圖像法原理測量時間：
10-15測量范圍：
1-500微米看了顯微鏡不溶性微粒分析儀的用戶又看了
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顯微鏡不溶性微粒分析儀
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計數(shù)。此種操作的難點是：
無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；
*重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微鏡不溶性微粒分析儀
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報告；
2）全自動進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計；
5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點：直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標(biāo)定等特點； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
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國家知識產(chǎn)權(quán)局信息顯示，蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項名為“一種顆粒檢測裝置”的專利，授權(quán)公告號CN 119246387 B，申請日期為2024年12月。 蘇州胤煌精密儀器科技有限公司
人才集聚促創(chuàng)新，科技引領(lǐng)助發(fā)展。近年來，昆山高新區(qū)圍繞“2+2+3”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系謀篇布局，聚力打造昆山國家高新區(qū)集成創(chuàng)新中心，聚焦產(chǎn)業(yè)化前期，以人才、資金等一系列政策“組合拳”護(hù)航高科技企業(yè)創(chuàng)新、高
不溶性微粒/可見異物檢查，是制藥行業(yè)質(zhì)量檢查的一個重要項目。不溶性微粒（尤其是粒徑≥25μm的微粒）可引發(fā)血管栓塞、組織壞死及肺動脈高壓，而10–25μm微粒易沉積于肺毛細(xì)血管形成肉芽腫，0.01–0
一、0903 不溶性微粒檢查法對比表二、胤煌科技顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的技術(shù)優(yōu)勢與新版藥典的適配性胤煌科技研發(fā)的顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀可以滿足2025新版藥典需求全濾膜自動掃描測試，顆粒自動計
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